비만치료제 위고비, FDA 심장마비 위험 감소 용도 승인

Novo Nordisk (출처 : Novo Nordisk)

 

현재 비만치료제 시장을 주도하고 있는 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 비만치료제인 위고비(Wegovy)에 대해서 미국 식품의약국(FDA)가 "당뇨병이 없는 과체중 또는 비만 성인의 뇌졸중 및 심장마비 위험을 낮추는데" 승인했다는 소식이 전해졌습니다.

 

FDA, 심장마비 위험 감소에 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 위고비(Wegovy) 사용 승인

(출처 : 로이터(Reuters), 2024-3-8)

 

미국 식품의약국(FDA)은 당뇨병이 없는 과체중 또는 비만 성인의 뇌졸중 및 심장마비 위험을 낮추는 데 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 체중 감량 약물 위고비(Wegovy)를 지난 금요일 승인했습니다.

 

노보가 널리 사용하는 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic)과 체중 감량 약물인 위고비는 화학적으로 세마글루타이드(semagluide)로 알려져 있으며 GLP-1 작용제라고 불리는 약물 계열에 속한다. 

 

원래 제2형 당뇨병을 위해 개발된 이 약물은 또한 음식에 대한 갈망을 줄이고 위가 더 천천히 비워지도록 합니다.

 

비만이거나 과체중인 환자는 "심혈관 사망, 심장 마비 및 뇌졸중의 위험이 더 높습니다.

 

이러한 심혈관 위험을 낮추는 것으로 입증된 치료 옵션을 제공하는 것은 공중 보건에 큰 발전입니다"라고 FDA의 John Sharretts 이사는 말했습니다.

 

위고비 (출처 : NovoCare)

 

수백만 명의 사람들이 이미 Novo의 GLP-1 약물을 복용하고 있지만 심혈관 혜택에 대한 FDA의 승인을 통해 더 많은 환자에게 이 약물의 사용이 공개될 가능성이 높습니다.

 

FDA는 의료 전문가들이 환자의 신장 질환, 당뇨병성 망막증, 우울증, 자살 행동이나 생각을 모니터링해야 한다고 말했습니다.

 

덴마크 제약회사는 지난 11월에 비만치료제가 위약에 비해서 비치명적 심장마비 위험을 28%, 비치명적 뇌졸중을 7%, 심장 관련 사망을 15% 감소시키는 것으로 나타난 대규모 임상 시험의 전체 데이터를 발표했습니다 .

 

평균 33개월 동안 진행된 17,604명의 환자를 대상으로 한 임상시험에서 심장 보호 효과의 차이는 위약군에 비해 위고비를 투여받은 환자에서 치료 시작 직후부터 나타나기 시작했다고 연구원들은 말했습니다.

 

이는 긍정적인 영향이 체중 감량 이상의 결과로 인한 것임을 암시합니다.

 

새로운 심혈관 적응증에 대한 FDA의 승인은 고용주와 보험사에게 높은 비용에도 불구하고 해당 약품을 보장할 더 많은 이유를 제공할 수 있습니다.

 

보건 규제 당국은 초기 승인 이후 다른 치료 분야에서 효과가 있는 것으로 새로운 데이터가 입증되는 경우 승인된 의약품의 사용을 확대할 수 있습니다.

 

뇌졸중과 심장마비의 위험을 줄이기 위해 위고비 사용을 허용하는 Novo의 신청은 현재 유럽 연합의 약물 규제 기관에서 검토 중이며, 올해 결정이 나올 것으로 예상됩니다.

 

노보 노디스크 (24년 3월 9일 종가)

 

Novo Nordisk의 미국 상장 주식은 오후 거래에서 2% 하락했습니다.

 

68주 치료 후 환자의 체중을 평균 15% 감량하는 데 도움이 되는 것으로 입증된 Wegovy는 2021년 6월 비만 치료용으로 FDA의 첫 승인을 받았습니다.

 

미국의 일부 주요 비만 전문가들은 Eli Lilly의 경쟁 체중 감량 약물인 젭바운드(Zepbound)가 위고비와 동일하거나 유사한 심장 혜택을 제공할 것으로 기대한다고 밝혔습니다. 

 

둘 다 동일한 계열의 약물에 속하기 때문입니다.

 

릴리는 올해 말 심부전 치료제로 젭바운드를 테스트하는 후기 단계 시험 데이터를 발표할 예정입니다.

 

(출처 : Reuters(로이터))

 

위고비 관련 호재 뉴스이기도 하지만, 비만 치료시장이 노보 노디스크의 위고비 독주 체제에서 점차 일라이 릴리의 젭바운드가 추격하는 양상을 보이고 있고, 최근 Viking Therpeutics의 신약물도 임상결과를 발표하고 있어 향후 시장의 반응을 잘 관찰해서 투자해야 할 것 같습니다.

 

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